Az ISO 9001:2015 megjelenése óta egyre több olyan minőségirányítási rendszerszabványt adnak, amely az ISO 9001-en alapul, annak a szerkezetét követi. Ilyen szabvány a korábban IRIS kiadású, 2017 óta pedig az Nemzetközi Szabványügyi Testület (ISO) kiadott ISO/TS 22163:2017 jelzetű műszaki specifikáció. Szép hosszú nevén: Vasúti alkalmazások. Minőségirányítási rendszerek. A vasúti szervezetek üzleti irányítási rendszerének követelményei. Az ISO 9001:2015 és a vasúti ágazatban alkalmazandó kiegészítő követelmények.
Ahhoz, hogy egy szervezet megkapja ezt a tanúsítást Európában, akkor a szabvány mellett ismernie kell az IRIS tanúsítási szabályokat is (IRIS Certification™ rules:2017), melyet az UNIFE adott ki.
A vasúti ellátási láncban tervezéssel, gyártással és karbantartással foglalkozó cégeknek van lehetősége a műszaki specifikáció alapján tanúsítást kezdeményezni, amihez működő, az előírt követelmények alapján kialakított minőségirányítási rendszerrel kell rendelkezzenek. A tanúsítással a világban megközelítőleg kétezer cég rendelkezik, főképp Európában és Ázsiában, 51 országban. Az IRIS portálnak pedig kb. 3000 aktív tagja van.
A cél, hogy megbízható tanúsítással rendelkező cégek legyenek a szektorban, ezáltal csökkentve az üzemeltetők által végzett második feles auditokat. Az IRIS tanúsítás hátterében álló magas szintű követelményeknek való megfelelés bizalmat kelt a vevőkben. A követelményeknek való megfelelés azt is jelzi, hogy a szervezet előtérbe helyezi a vasútbiztonságot és a kapcsolódó minőséget.
Ahhoz, hogy egy cég megszerezze a tanúsítást, rendelkezniük kell egy, legalább 0,5 éve működő, IRIS szabályokon és ISO/TS 22163 alapuló minőségirányítási rendszerrel. Emellett regisztrálnia kell az IRIS portálra, ahol kapcsolatba kerülhet a tanúsításra engedéllyel rendelkező tanúsítótestületekkel. A regisztrációt követően lehetőség van az IRIS Audit Tool használatára is, amely segíthet az önértékelés elvégzésében.
Amikor a cég úgy érzi, hogy felkészült az auditra, a tanúsító testület megvizsgálja a felkészültségi szintet, javaslatokat tesz javításokra, amennyiben szükséges. Ha a felkészültségi szint megfelelő, akkor a következő lépés a tanúsító audit.
Ízelítő a követelményekből:
Kötelező dokumentált folyamatok listája az ISO/TS 22163:2017 szerint:
| 6.1.3 | A szervezetnek létre kell hoznia, be kell vezetnie és fenn kell tartania egy dokumentált kockázatfelmérési és -kezelési folyamatot |
| 6.4 | A szervezetnek dokumentált üzleti tervezést kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania, amelyet évente átvizsgál |
| 7.1.1.1 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a költségvetés tervezésére, jóváhagyására és felügyeletére |
| 7.1.5.3 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a megfigyelési és mérési erőforrások igazolására (verifikálására) vagy kalibrálására, vagy mindkettőre. |
| 7.2.1 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a felkészültség (kompetencia) kezelésére |
| 7.5.3.3 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a dokumentált információk felügyeletére |
| 8.1 .1 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania az olyan folyamatok kihelyezésének tervezésére, amelyek hatással lehetnek a szervezet termékei vagy szolgáltatásai minőségére |
| 8.1.2 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a pályázatok kezelésére. |
| 8.1.3 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a projektek irányítására |
| 8.1.5 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a változáskezelésre |
| 8.2.5 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a követelmények kezelésére |
| 8.4.1.1 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a 8.4.1. szakaszban leírt, a külső forrásból biztosított folyamatokra, termékekre és szolgáltatásokra (EPPPS) a követelményeknek való megfelelés érdekében. |
| 8.5.1.1 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a termék-előállításra és a szolgálatásnyújtásra. |
| 8.5.1.2 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a különleges folyamatok irányítására |
| 8.5.5.1 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a kiszállítás utáni tevékenységekre. |
| 8.7.3 | A nem megfelelő kimenetek felügyeletével kapcsolatban a szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a nem megfelelő kimenetek felügyeletére. |
| 8.8. | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a RAM/LCC tevékenységek irányítására |
| 8.9 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania az elsőminta-ellenőrzésre (FAl). |
| 8.10 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a szállított termékek és tartalék alkatrészek rendelkezésre állásának biztosítására a szerződésben előírt vagy a szervezet által meghatározott módon, legalább a garancia végéig |
| 8.11 | A szervezetnek ajánlott dokumentált folyamatot kialakítania, bevezetnie és fenntartania az új termékek, szolgáltatások és technológiák innovációjának kezelésére. |
| 9.2.3 | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a belső auditokra vonatkozóan annak érdekében, hogy igazolja (verifikálja) a folyamatok, a projektek, a termékek és a szolgáltatások belső és külső követelményeknek való megfelelését. |
| 10.2.3. | A szervezetnek dokumentált folyamatot kell kialakítania, bevezetnie és fenntartania a nemmegfelelőségek és a helyesbítő tevékenységek kezelésére |
